近期,诺和诺德明星产品司美格鲁肽专利权被宣告全部无效引起了资本市场热议。按照专利期限,诺和诺德司美格鲁肽专利的截止日在2026年,这意味着国内厂商若想上市同类产品,至少还得等三年。不过,专利被确认无效后,国内厂商有机会提前申请上市,抢占百亿市场份额。
据悉,诺和诺德的司美格鲁肽可用于治疗2型糖尿病、超重和肥胖。2022年,在国内仅获批2型糖尿病适应症的司美格鲁肽销售额便超过了20亿人民币,市场接受度十分高。尽管该款产品尚未在中国完成减肥适应症的报批,但其已凭借减肥产品的网红身份在多个社交平台爆火。
据不完全统计,目前国内共有8家厂商在申请、开展司美格鲁肽的临床试验。对于司美格鲁肽生物类似药的研发进度,丽珠集团最新调研纪要显示,丽珠的生物类似药司美格鲁肽注射液已处于III期临床中,适应症为2型糖尿病。目前已启动30余个III期临床实验中心,已顺利入组多例受试者。丽珠表示:研发进展相对靠前,处于国内前三。
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